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          十年磨一劍!國產首款全磁懸浮式人工心臟獲批上市!
          時間:2021-11-30 09:18:17  作者:Annie  來源:健康界
          國家藥監局宣布同心醫療的創新產品“植入式左心室輔助系統”獲批上市。該產品主要為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持,用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。

                  再生醫學網獲悉,近期,國家藥監局宣布同心醫療的創新產品“植入式左心室輔助系統”獲批上市。該產品主要為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持,用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。
                  其核心技術主要為全磁懸浮血泵技術,目前已取得中國和美國多項專利,是國內首款自主研發的新一代人工心臟。此前,全球僅有的一款全磁懸浮人工心臟產品來自美國雅培。
                  據再生醫學網了解,心力衰竭是心臟疾病發展的終末期階段,隨著中國進入老齡化時代,心力衰竭患病率和患病數量繼續增加。據統計,我國現階段心血管病患病人數為3.3億,其中心力衰竭患者近1000萬。對于大部分的心力衰竭患者來說,挽救生命的治療方案就是實施心臟移植手術和人工心臟植入手術。但心臟移植供體嚴重匱乏,供不應求,受益人群窄,每年實施心臟移植手術僅有500例左右,每年約有20%左右患者在等待匹配的供心過程中逝去。因此,研發出人工心臟,起到部分或全部替代心臟功能、維持血液循環,讓患者度過困難期,為心臟移植爭取更多時間,成為一項亟待解決的醫學問題。
                  目前心室輔助裝置(VAD)主要有三方面臨床應用:一是作為等待心臟移植的過渡,為患者爭取更多的時間等到合適的供體;二是為急性心衰患者提供短期替代支持,待心臟功能恢復后撤除;三是為終末期心衰患者提供長期替代,支持患者攜帶人工心臟長期生存。長期替代治療已成為心室輔助裝置的主流臨床應用。
                  人工心臟是科技含量最高的醫療器械之一,其經歷了三代發展。上世紀90年代的第一代是大體積搏動血流裝置、21世紀初的第二代采用軸流裝置、最新的第三代是磁懸浮裝置。
                  同心醫療的全磁懸浮式人工心臟“CH-VAD”屬于第三代,已經實現了體積小和血液相容性好的特點。從2011年實現關鍵性結構設計到獲批上市,同心醫療的這顆“中國心”歷經10年。這顆“中國心”厚度只有26毫米,直徑50毫米,重量不到180克。與美國雅培的HeartMate3相比,在手術侵犯性、感染風險、裝置可靠性等關鍵性能上CH-VAD已經確立優勢。全磁懸浮式人工心臟面臨的最大挑戰是尺寸,而CH-VAD的厚度比HeartMate3小了20%。
                  總之,再生醫學網認為,同心醫療全磁懸浮人工心臟獲批上市,不僅意味著我國擁有了第一款自主研發的新一代人工心臟,還成功打破了美國的技術壟斷,強勢介入人工心臟市場。未來,全球人工心臟市場由國外主導的格局也將改寫。
                  (備注:圖文源自網絡。)
          關鍵字:心臟
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